ISO 9001质量管理体系认证年检需要准备以下资料:
1. 认证证书:提供有效的ISO 9001认证证书。
2. 质量手册:提供最新版本的质量手册,包括组织结构、职责、程序、过程等。
3. 程序文件:提供所有适用的程序文件,如文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、供应商管理等。
4. 记录:提供以下记录:
内部审核记录:包括审核计划、检查表、审核报告、纠正措施记录等。
管理评审记录:包括评审计划、会议记录、评审报告、改进措施记录等。
供应商评估记录:包括供应商选择、评估、绩效监控记录等。
客户反馈记录:包括客户投诉、满意度调查、客户满意度分析等。
纠正和预防措施记录:包括问题识别、原因分析、纠正措施、验证记录等。
5. 过程控制记录:提供以下过程控制记录:
设计和开发控制记录:包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证等。
生产和服务提供控制记录:包括生产计划、作业指导书、生产记录、检验记录等。
产品交付控制记录:包括交付准备、交付文件、交付验证等。
6. 员工培训记录:提供员工培训记录,包括培训计划、培训内容、培训效果评估等。
7. 内部沟通记录:提供内部沟通记录,包括会议记录、通知、备忘录等。
8. 外部沟通记录:提供与客户、供应商、监管机构等的外部沟通记录。
9. 改进措施记录:提供针对以往审核中发现的问题和不足而采取的改进措施记录。
10. 其他相关文件:根据组织实际情况,可能需要提供其他相关文件,如合同、协议、标准、规范等。
请注意,具体要求可能因认证机构而异,建议在准备年检资料前与认证机构沟通确认。